2023年5月9日至14日，云南省藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心檢查組到云南植物藥業(yè)有限公司（以下簡稱云植藥業(yè)或公司）針對小容量注射劑、口服制劑GMP管理進行了為期6天的現(xiàn)場檢查。公司黨委副書記、副總經(jīng)理蔣慶，副總經(jīng)理李云仙及相關(guān)部門負責人陪同檢查。
檢查組由審核查驗中心、楚雄市場局、版納藥檢所及德宏藥檢所的6名資深專家組成，6天的檢查中，專家組重點圍繞機構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、確認與檢驗、質(zhì)量管理、文件管理、生產(chǎn)管理、供應商管理、物料管理、公司自檢情況、批記錄、工藝規(guī)程、驗證管理等方面展開了詳細且系統(tǒng)的檢查，查看了員工健康檔案和培訓檔案，對公司關(guān)鍵崗位人員結(jié)構(gòu)及培訓情況進行詳細的確認。專家組在相關(guān)負責人的陪同下至生產(chǎn)現(xiàn)場前處理及提取、小容量注射劑及口服制劑生產(chǎn)車間檢查各工序情況，查看了空調(diào)、制水系統(tǒng)運行及設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，檢查過程中，對操作人員進行專業(yè)的現(xiàn)場提問與指導。
檢查期間，全體迎檢工作人員積極配合檢查組工作，并提供準確的資料給專家查閱。
（專家組檢查文件資料）
5月14日下午，飛行檢查末次會議上，檢查組對公司的生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理嚴格執(zhí)行GMP的實施工作情況給予了充分認可，同時針對部分細節(jié)提出了指導意見與建議。蔣慶代表公司對檢查組的辛勤工作表示誠摯的感謝，并表示公司將繼續(xù)嚴格執(zhí)行藥品GMP，對質(zhì)量管理工作進行持續(xù)改善，全面將質(zhì)量管理提上一個新的高度。
（未次會議召開現(xiàn)場）
末次會議結(jié)束后，檢查組組長對公司關(guān)鍵人員進行專業(yè)化的培訓，培訓內(nèi)容針對性強、專業(yè)性強，對今后的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有很大的幫助。接下來，大家將學以致用，不斷提升公司質(zhì)量管理。
（培訓現(xiàn)場）
本次檢查是公司成立以來檢查時間最長、專家最多的一次雙隨機飛行檢查，此次GMP飛行檢查的順利通過，體現(xiàn)了云植藥業(yè)專業(yè)、扎實的工作基礎(chǔ)，以及對GMP法規(guī)的深刻理解，通過這次嚴格的GMP飛行檢查，公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理將得到提升，藥品質(zhì)量和“云植”品牌也將得到鞏固。
